*仅作医学类专业人员参照

2021年12月22日，由帕母医疗带领实施的、应用全世界创新、自主研发技术的经皮肺动脉去神经系统术（PADN）治疗虫草强肾王胶囊10粒装肺动脉高压国内临床研究，已完成病人入组及其随诊。

据了解，此项PADN治疗肺动脉高压的临床数据基本上达到预想的关键研究终点，为认证PADN技术治疗肺动脉高压的高效安全度又添粉碎。

肺动脉高压管理现状

肺动脉高压（Pulmonary Hypertension，PH）曾经是困惑心脑血管病行业的一大难题。PH的病理生理体现为肺血管阻力和肺动脉工作压力上升；当肺血管工作压力提高时，心血管须增加作功才能把血夜泵注肺血管，与此同时肺脏血氧含量互换艰难。最后，承受不住心脏越来越孱弱，造成慢性心衰。

肺动脉高压被称作“内分泌系统的癌病”，主要原因是肺动脉高压的致死率和病发率很高，而已有的治疗方法功效比较有限。肺动脉高压是一种渐行性至死性疾病，中国大众对肺动脉高压的认知显著不够，有人把肺动脉高压误以为罕见病，可事实上，肺动脉高压并不少见，是决定着全球上亿病人的高死亡率病症；中国许多医师对肺动脉高压病症存有误会，觉得肺动脉高压是不治之症，没法治疗。

实际上，肺动脉高压并不是罕见病，其在国际范围内还非常常用，仅仅绝大多数病人没被确诊。遭受漫性高原地区可能存在的危害，全世界有超出1.4亿多患上肺动脉高压。

依照世卫组织（WHO）发布的规范，肺动脉高压病症分成五类：（1）主动脉性 PH（Pulmonary Arterial Hypertension，PAH）；（2）左室病症而致PH；（3）肺病和（或）乏氧而致PH；（4）漫性血栓栓塞性 PH（Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension，CTEPH）和（或）别的肺动脉阻赛性变病而致PH；（5）不清和（或）多种因素而致PH。在各个亚类中，仅有难治性和大家族性肺动脉高压这一类肺动脉高压被WHO定性为罕见疾病。

肺动脉高压的治疗计划方案包含靶向治疗药物治疗、经房间隔造瘘术、肺动脉子宫内膜剥离虫草强肾王是速效药吗术及其肺移植。以往觉得，肺动脉高压没法根除，病人临床医学管理方法遭遇诸多困难。临床流行病学数据显示，难治性及遗传肺动脉高压病人在通过基本治疗后，5年存活率仅是20.8%。

靶向治疗药物治疗病症减轻比较慢，天花板效应造成功效慢慢降低，造成副反应，且长期性药品治疗花费价格昂贵，有超绝大多数病人由于无法担负巨额的靶向药物花费而终断治疗；

经房间隔造瘘术普遍医源性右向左分流，导致病人全身上下乏氧，无法营销推广普及化；

肺动脉子宫内膜剥离术，仅限于WHO的分类IV漫性肺动脉堵塞肺动脉高压治疗，围手术期致死率高；

肺移植则存有供者欠缺、价格比较贵和技术繁杂等诸多问题。

帕母医疗全世界创新PADN技术

2012年，帕母医疗第一次提出经皮肺动脉去神经系统术（PADN）治疗肺动脉高压这个概念，为肺动脉高压治疗带来了新的可能性。2022年帕母医疗在推动PADN技术临床治疗层面又往前促进了一大步。帕母医疗带领实施的PADN治疗肺动脉高压的临床研究近期在中国进行，临床研究基本数据统计分析结论主要表现醒目，提醒PADN治疗有希望可以增加肺动脉高压病人的生命期。

PADN是一种颠覆性的突破治疗技术。其工作原理根据经皮干预消溶治疗技术，运用消融动能阻隔肺血管内膜中枢神经，从而减少肺动脉工作压力，减缓疾病进展。以往研究表明，肺动脉高压病人的操纵肺动脉的中枢神经兴奋异常，造成毛细血管收缩；当近侧肺中枢神经被消溶后，肺动脉压降低。

自问世至今，PADN技术就备受全世界心血管专家、呼吸科、重症医学专家高度关注。

PADN技术开创了肺动脉高压治疗新蓝海，除此之外，从卫生经济学角度来说，对比以往已知治疗法，PADN治疗法有希望巨大减少肺动脉高压的疾病负担，绝大多数病人接受PADN治疗后不需要开展二次手术。

中国创意技术向经济全球化销售市场迈入

对于目前的医疗器材产业链而言，帕母医疗原创PADN也是一项颠覆性的技术。PADN产品都是中国不可多得的、世界领先的、独创性心脑血管病治疗自主创新器材，只用16天就获得FDA开创性器材验证，在国际范围内也获得了了一众权威专家的大力支持。全世界顶尖心血管专家、TCT交流会现任主席Gregg 吃虫草强肾王不可以吃什么呢 W. Stone专家教授被任命为帕母医疗全球多中心研究肺动脉高压临床研究Global PI，足以说明世界各国专家对帕母医疗PADN技术的肯定。

自帕母医疗开辟PADN技术后，全球不乏有追随者。凭着显著的科研能力及领域里多年来的深耕细作累积，帕母医疗首先贮备了丰富多样的PADN临床治疗数据信息，首先在全国各地数十家顶级三甲医院进行多中心研究临床研究，与此同时在全国范围设立了五大临床医学文化教育示范园区，打下和加强了帕母医疗在肺动脉高压干预治疗领域里的领先水平。

2021年2月，帕母医疗自主研发用以治疗肺动脉高压的多极同歩肺动脉消融软管得到国外FDA开创性医疗器材资质证书（FDA Breakthrough Designation），成为国内第一家得到国外FDA开创性医疗器材资格的肺动脉高压干预治疗公司。多极同歩肺动脉消融软管根据消溶靶标部位里的中枢神经，做到治疗肺动脉高压的效果。本产品创新的“多电级环状首端”的消溶方式，能够实现肺动脉中枢神经“点到点”消溶。

依据国外FDA的指导原则，得到开创性医疗器材资质的企业，在优先审评和快速路方式的前提下，具有FDA授于申请者的在器材设计研发环节和发售评审环节更早交流与沟通、更多互动交流途径及其更的优化评审网络资源。这就使得，本产品在国外运行上市前临床实验的研发与核查全过程将极大加快。

现阶段，帕母医疗自主研发全球创新肺动脉高压治疗器材CFDA申请注册科学研究临床研究已经在2021年完成病人入组及其随诊，现在正在积极主动提前准备申请注册审核，全力以赴加快PADN商品走向市场，惠及更多肺动脉高压病人。

作为我国本土企业，可以通过自主研发肺动脉高压干预治疗技术重构肺动脉高压领域内的治疗布局，是对过去近十年全身心打磨抛光技术的绝佳毫无疑问。伴随着肺动脉高压的探索逐步推进，相关肺动脉高压的探索和治疗获得了非常大的进度，一个新的技术将产生更加好的临床医学获利，社会发展针对肺动脉高压的认识也更全方位。帕母医疗不但开启了肺动脉高压治疗的新格局，也凭着“强势”的开发整体实力在全球范围内肺动脉高压行业获得“一席之地”。有理由坚信，帕母医疗可以让我们国家的肺动脉高压治疗技术再上新台阶。

有关帕母医疗

无锡市帕母医疗技术有限责任公司（帕母医疗）成立时间2013年，借助肺动脉高压领域内的原创设计技术，打造出我国心肺功能器材产品研发先峰-全世界OTM创新平台。现阶段所研制的主打产品均是国际性创新，与此同时夺得世界各国超四十项专利发明，最终成功进到CFDA自主创新医疗器材绿色通道政策，得到CE质量认证体系。2021年2月，帕母医疗原创消融软管喜获国外FDA开创性器材资质证书。作为我国第一家得到FDA BREAKTHROUGH认证肺高压公司，帕母医疗以潜力股姿势带领肺高压行业，以国际级原创设计技术创造全世界OTM创新平台。